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全球首款!获准紧急使用

发表时间:2022-10-17 08:48:42来源:东方财富    阅读量:4321    

日前,在沪港两地上市的国产疫苗巨头康希诺发布公告称,公司研发的吸入用重组新型冠状病毒疫苗已由国家卫健委提出,国家医药产品管理局组织论证,同意将其作为应急使用的加强剂。

受益于新冠肺炎全球疫苗接种,去年康赛诺业绩出现爆发式增长,但今年伴随着新冠肺炎疫苗接种率趋于饱和,公司业绩也一落千丈2022年中报显示,公司营收和净利润分别下降69%和98%,公司股价一年多来跌幅高达83%市值从去年近2000亿的峰值,跌至最新的319亿

既然吸入型新冠肺炎疫苗已经被批准用于紧急情况,许多投资者开始期待该公司的业绩和股价。

但需要注意的是,针对新冠肺炎的强化针至今在我国还没有大规模铺开,其竞品在国内获批的只有9种事实上,早在今年2月,该公司的可注射新型冠状病毒疫苗就已获批序贯免疫,但显然并未带来明显的性能提升

该吸入装置类似于奶茶杯。

根据《中华人民共和国疫苗管理法》第二十条规定,发生特别重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急情况时,国务院卫生主管部门根据传染病防治的需要,提出紧急使用疫苗的建议,经国务院药品监督管理部门批准,可以在一定范围和一定期限内紧急使用。

被批准紧急用作加强剂的重组新型冠状病毒吸入疫苗于去年3月获得国家医疗产品管理局批准,其适应症是预防新型冠状病毒感染引起的疾病。

根据公司2022年中期报告,该产品基于公司的病毒载体技术,结合公司研发的呼吸道黏膜免疫技术进一步开发通过雾化吸入将疫苗雾化成微小颗粒,经口吸入进入呼吸道和肺部,可激发黏膜免疫反应,这是肌肉注射所不能带来的,在呼吸道黏膜组织中提供了额外的保护

呼吸道黏膜黏膜免疫的建立,可以使分布在呼吸道黏膜的记忆B细胞和记忆T细胞比全身记忆细胞更早地遭遇病原体因此可以更快地抑制病毒复制,减少病毒传播

这款疫苗计划投入3亿元研发截至2022年6月30日,已投入9550万元

能否挽救业绩和股价。

今年上半年,由于去年同期基数较高,加上全球新冠肺炎疫苗接种率增长缓慢,受疫苗需求减少和产品价格调整影响,公司业绩出现断崖式下滑。

日前,公司披露2022年半年度报告,实现营业收入6.3亿元,比上年同期下降69.45%,归母净利润仅为1224万元,同比下降98.69%与此同时,公司存货和应收账款飙升,其中存货金额达到11.89亿元,几乎是上半年营收的两倍,同比增长35.73%,应收账款达到3.16亿元,同比增长近100%

该公司股价今年以来累计下跌57%,自去年6月高点以来跌幅高达83%目前最新市值只有318.8亿元,比巅峰时的1960亿元多了1500多亿元

公司在9月4日晚间的公告中表示,吸入用重组新型冠状病毒疫苗获批应急使用后,后续若被国家相关部门采购使用,将对上市公司业绩产生积极影响。

从蔡东康希诺股吧的角度来看,长期以来饱受秦久之苦的股民们,对于这一突如其来的利好消息,也有点小激动。

有网友说:来了,他带着我们的期待来了港股无限价,明天翻倍但也有网友告诫不要过度乐观,还记得复星和真药获批,然后发生了什么

公司还在公告中表示,疫苗上市前需要申请临床试验,进行临床试验,申请生产编号,批签发产品公司吸入用重组新型冠状病毒疫苗的后续R&D和行政审批仍存在一定的不确定性

根据消息显示,截至目前,我国已有9种疫苗获得国家药品监督管理局批准有条件上市或紧急使用,其中3种已被列入世界卫生组织紧急使用名单,另有多种疫苗处于临床试验阶段早在今年2月,公司就主动披露该疫苗注射版获批序贯加强免疫,但从今年上半年的情况来看,明显没有体现在业绩上

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