复星医药LBP-ShC4获FDA批准开展临床试验

杨洋 编|李亦辉

5月9日，复星医药公告，公司的控股子公司上海菌济健康科技有限公司获得了美国FDA关于同意LBP-ShC4开展临床试验的批准。LBP-ShC4是一种自主研发的活体生物治疗产品，旨在治疗雄激素脱发(AGA)。截至2025年4月，该产品的累计研发投入约为人民币0.17亿元。

目前，全球范围内尚未有用于治疗雄激素脱发的活体生物治疗产品获批上市。根据美国相关法规，LBP-ShC4需在美国完成一系列临床研究并获得审批后方可上市。药品研发存在一定风险，包括临床试验可能因安全性和/或有效性等问题而终止。公司提醒投资者注意投资风险。

天眼查资料显示，复星医药成立于1995年05月31日，注册资本267132.6465万人民币，法定代表人吴以芳，注册地址为曹杨路510号9楼。主营业务为制药、医疗器械、医学诊断、医疗健康服务。

目前，公司董事长为陈玉卿，董秘为董晓娴，员工人数为40557人，实际控制人为郭广昌。

公司参股公司25家，包括江苏万邦生化医药集团有限责任公司、桂林南药股份有限公司、重庆药友制药有限责任公司、上海复宏汉霖生物技术股份有限公司、Gland Pharma Limited等。

在业绩方面，公司2022年至2024年营业收入分别为439.52亿元、414.00亿元和410.67亿元，同比分别增长12.66%、-5.81%和-0.80%。归母净利润分别为37.31亿元、23.86亿元和27.70亿元，归母净利润同比增长分别为-21.10%、-36.04%和16.08%。同期，公司资产负债率分别为49.51%、50.10%和48.98%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险338条，周边天眼风险306条，历史天眼风险24条，预警提醒天眼风险610条。