云南圣科药业开展全员质量法规与专业技能专题培训

7月21日至22日，云南圣科药业组织全体员工开展综合培训，强化全员质量意识与专业操作技能。本次培训内容涵盖药品生产法律法规、GMP规范、药物警戒、微生物防控及中药材鉴别等多个方面，通过理论授课、实操比拼与闭卷考核相结合的形式，推动合规要求落地见效。

21日，培训面向全体员工展开。质量部副厂长刘必明首先解读了新修订的《药品管理法实施条例》核心内容及《中药生产监督管理专门规定》及GMP中药相附录，结合行业典型案例，强调了药品上市许可持有人的主体责任与合规红线，引导全员树牢合规底线意识。随后，质量部QA经理开展GMP基础知识与药物警戒专题培训，明确了人员、物料、设施设备等管理要求及“可疑即报”原则，强调全体员工均为上报第一责任人，要求一线部门主动识别市场端安全信号并及时规范传递。下午，QC副经理专题培训了微生物知识，并结合公司各剂型产品与微生物限度标准讲解了防控措施和操作标准，理化组组长开展了中药材鉴别培训，并组织员工分组进行实操比赛，以赛促学。

陈德斌厂长在总结中表示：“今天的培训内容紧扣生产质量关键点，干货足、针对性强，就是要进一步筑牢质量根基”，他强调，制药企业，守护患者用药安全是企业的立身之本，希望大家不忘初心，把产品做扎实。培训尾声，公司组织全员进行了线上闭卷考核，并确保全员吃透培训内容、达标过关。

7月22日，培训聚焦生产一线操作岗位，系统展开GMP专项培训，讲解了GMP发展历程、通用规范及中药制剂专项管理要求等。课程结合一线生产场景，拆解清场管理、偏差处置等操作要点，并针对中药前处理、提取等核心生产工序，明确中药生产关键风险点，细化讲解了具体规范执行细则，推动质量理念深入生产末端。同样进行了闭卷考试。

本次培训有效提升了员工的专业素养与合规意识。未来，圣科药业将持续开展常态化培训，深化全员质量责任，精进生产管控标准，以严谨的质量管理体系与过硬品质践行药企担当，全力保障药品安全有效、质量可控。