2月14日,神州细胞官微发文称,公司研发的新冠重组蛋白二价疫苗近日正式在北京开始接种,这是国内首个针对变异株的新冠广谱多价疫苗。新冠广谱多价疫苗是神州细胞第三款商业化的产品,另外两款产品分别为重组人凝血因子Ⅷ、瑞帕妥单抗注射液。尽管手握三款产品,但神州细胞仍处于亏损状态。广谱多价疫苗开始接种能为神州细胞带来多大的营收贡献仍未可知,但从已披露财报数据的疫苗企业来看,新冠疫苗销售收入大幅下滑,市场已经变天了。
多省市陆续铺开
由神州细胞研发的新冠重组蛋白二价疫苗近日正式在北京开始接种。据神州细胞官微消息,安诺能是国内首个针对变异株的新冠广谱多价疫苗。在临床前动物模型和临床人体试验中,安诺能对病毒变异株Alpha、Beta、Delta和Omicron,均能诱导出均一的、超高的中和抗体滴度。
国外III期临床研究显示,在灭活苗背景人群进行序贯加强,针对奥密克戎BA.1和BA.5变异株,接种安诺能28天后,诱导的真病毒中和抗体滴度分别达到基线的19.4倍和15.9倍。目前,安诺能已经发货,陆续抵达北京各区和接种单位,符合接种条件的市民可以咨询附近接种点,预约接种。
北京之后,安诺能将在全国其他省份陆续接种。为了加速疫苗普及,神州细胞与上药科园达成战略合作协议,由后者负责大部分省市的销售。上药科园有广泛的疫苗分销网络,遍及全国31个省、直辖市及自治区、2000多家区县疾病预防控制中心。公司500人疫苗团队,能够提供从招标、准入到终端覆盖全供应链服务。
神州细胞证券部相关负责人对北京商报记者表示,公司在产业化方面也已经做好充分准备,原液年产能高达几十亿剂。
业绩长久承压
未有产品销售前,神州细胞的营收主要依靠租金和代销商品。尽管同比减亏,但神州细胞仍处在亏损状态。作为第三款商业化的产品,安诺能给神州细胞带来的业绩贡献仍是未知。
在商业化之前,2018-2021年,神州细胞的净亏损超28亿元。随着2021年7月下旬公司首个产品重组人凝血因子Ⅷ获批上市,公司开始持续产生营收。2022年上半年,神州细胞实现营业收入3.7亿元,亏损2.5亿元,上半年的营收全部来自重组人凝血因子Ⅷ的销售收入。
神州细胞日前披露了2022年业绩预告,由于研发费用增幅较大,人员薪酬、推广费等市场销售费用同步增加,公司对外捐赠款物增加等因素影响,公司预计2022年净亏损5亿-5.3亿元,同比减少亏损39.22%-42.68%。
新冠广谱多价疫苗是神州细胞第三款商业化的产品,在此之前,神州细胞自主研发的国产首款新型抗CD20单抗——瑞帕妥单抗于2022年9月获批上市,成为第二款商业化产品。
除了上述三款产品,神州细胞围绕生物药、疫苗两条主线布局了多款产品。其中,生物药聚焦抗肿瘤和自身免疫类药物,包括用于治疗多种实体瘤和血液肿瘤的PD-1单抗药物、用于治疗多种实体瘤的EGFR单克隆抗体药物等。疫苗管线有新冠疫苗、HPV疫苗、多价肺炎多糖结合疫苗、带状疱疹疫苗等。
新冠疫苗还有多大市场
此前大热的新冠疫苗能给神州细胞带来业绩助力吗?海南博鳌医疗科技有限公司总经理邓之东认为,第四针新冠疫苗还会有市场,主要服务于有需求有意愿的群体、老年人和有基础疾病的特殊群体,但采取的是自愿原则,一般不会再进行政策性全民接种,市场机会已大不如前。
部分国内疫苗上市企业2022年业绩预告相继出炉,新冠疫苗相关业务明显处于下降趋势。康希诺在业绩预告中直言,国内外新冠疫苗市场环境发生较大变化,新冠疫苗需求量较去年同期呈大幅下降趋势,全球新冠疫苗接种增速放缓,且部分地区呈现供大于求的情况,市场竞争不断加剧。
神州细胞证券部相关负责人坦言,国内第一波感染高峰过后,短期内民众接种新冠疫苗的需求和意愿会有所下降,但公司对于疫情走向的判断是,长期看还会继续变异,为了最大限度减少新冠病毒对人民群众生命安全和身体健康的危害以及对社会正常生产生活秩序的干扰,疫苗接种未来可能需要一年一次或者多次。
“随着接种意愿的升高,未来接种量肯定会大幅增加。短期来看,新冠疫苗不大可能给公司业绩带来暴发式增长,但长期来看,疫苗依然是一个兼具社会价值和商业价值的重磅品种。”上述负责人说道。
病毒学专家常荣山对北京商报记者表示,由于“快速过峰”后的疫情消失,近期新冠疫苗的接种意愿断崖式下降,今年二季度还会有一个下滑。第一波感染后,大部分人形成了“混合免疫”,“混合免疫”即接种过疫苗且感染过病毒的情形,大部分人身体拥有了抗体。截至目前,群体免疫屏障已经建立。还不能排除二季度里局部可能会有一些规模不大或者点状疫情的可能,但还要看那些点状疫情地区的感染后重症的多寡,如果达到去年12月的一成或以上,该地区人群疫苗接种意愿才会上升;此外可供选择的疫苗较多,市场竞争激烈,分给各家的份额不会太大。
在常荣山看来,接种意愿和疫苗销售宣传都将不敌人群的选择性遗忘,只记得开心的事情,这是一种合理的心理现象。不再谈论疫情、疫苗,逐渐步入正常的生活,便不会再去设想疫苗接种后的保护;自然感染是不可能消失的,这对60岁以上人群还是有巨大的不确定性,感染后的重症率不会那么快就能降下来。
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