日前,致力于满足全球神经,精神和眼科疾病领域治疗需求的临床创新型生物制药公司爱沐医疗宣布与礼来制药已达成协议,负责中国大陆gacanezumab注射剂mdashmdash选择性结合降钙素基因相关肽的单克隆抗体的商业化。
加巴单抗注射液由礼来制药公司开发作为神经系统疾病的创新治疗方案,加巴单抗注射液是FDA批准的首个也是唯一一个用于阵发性丛集性头痛的药物,已在全球20个国家获批用于偏头痛礼来公司于2022年6月向中国国家医药产品管理局提交了新药申请该产品将适用于成人阵发性偏头痛的预防性治疗
偏头痛是一种致残性神经系统疾病在中国,几乎十分之一的人受其影响,患者总数约为1.3亿,其中约三分之二是女性
尽管如此,中国市场对偏头痛的认识和治疗仍有待提高得益于其领导团队在中国偏头痛市场的长期积累,爱沐医疗拥有一支具有深厚科学背景,业务经验和洞察力的核心业务团队爱沐医疗相信,与礼来的合作将满足中国尚未满足的偏头痛防治需求,提高中国偏头痛患者的生活质量
爱沐医疗CEO赵大耀表示:我很高兴与礼来公司达成协议,将创新药物gacanezumab注射剂带给中国的偏头痛患者这些患者的生活质量经常受到偏头痛症状的严重损害我们与礼来的协议进一步展示了爱沐医疗为中国患者带来创新治疗方案的愿景,也是加强公司在神经病学领域产品线的重要里程碑
公开资料显示,全球约有13亿偏头痛患者,美国约有4700万中国是世界上偏头痛患者最多的国家,偏头痛的全球市场规模为60亿美元在患者需求不断增加和创新药物不断涌现的推动下,预计2024年该领域市场规模将超过110亿美元但我国偏头痛药物市场仍处于起步阶段,未来发展空间非常广阔
根据PERSIST2研究,一项随机,双盲,安慰剂对照的III期临床上市研究,该研究的目的是评估加卡卡利珠单抗注射液在中国,印度和俄罗斯阵发性偏头痛患者中的疗效和安全性:在研究的主要终点,在超过三个月的治疗期间,加卡卡利珠单抗注射液治疗组每月头痛天数的平均减少明显好于安慰剂组。
同时,与安慰剂相比,Ganaizumab注射液的每月头痛天数较基线减少了0.05g50%,葛,75%和100%患者的平均比例明显高于安慰剂组
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